商品説明メーカー名、又は販売業者名 スター・プロダクト株式会社 製造国アメリカ製禁忌・禁止・再使用禁止 ・MRI室内で使用しないで下さい。
「MRI装置への吸着や、火傷などが起こる可能性があるため」形状 構造及び原理 本品は、粘着テープ付き患者装着部、ケーブル部、パルスオキシメータ本体に接続するためのコネクター部で構成され、単一患者に使用します。
患者接触部は高密度ポリエチレンを使用しています。
なお、ノニン社製センサには天然ゴムは含まれておりません。
種類 本製品は、測定患者及び形状により4つのタイプ【7000A 成人用】体重30Kg以上人差し指、中指、薬指【7000P 小児用】体重10Kg以上 人差し指、中指、薬指【7000I 幼児・新生児用】体重2Kg以上手の指または足の指【7000N 新生児用】体重2Kg未満 足の側面 使用目的又は効果 パルスオキシメータに接続し、経皮的に動脈血酸素飽和度を測定する。
本品は単回使用である。
使用方法等 1.センサの装用：センサの裏打ちを剥がします。
指への装着は、受光部（●印）が爪の上にくるようにセンサをあてます。
ケーブルは指に沿って、手の甲側に配置するようにします。
点線で折り返して受光部（●印）と発光部が正対するよう配置し、残りの装着面を指の周りに巻きます。
足の側面への装着は、点線が足の側面に来るように合わせ、受光部（●印）を足裏に、発光部を甲側に配置します。
受光部と発光部が正対していることを確認し、接着面を足の側面に巻き付けます。
ケーブルは足裏に配置します。
2．ケーブルとセンサの接続：パルスオキシメータ本体、または延長ケーブル等を介してコネクターに正しく接続します。
適切なセンサを患者に装着します。
3．パルスオキシメータ本体の電源スイッチを入れます。
装置は所定のセルフチェックを経て測定を開始します。
4．測定：パルスクオリティーインジケータが脈拍に連動して緑色で点滅していることを10秒間観察して、装置が十分なパルス信号を検出していることを確認します。
パルスインジケータの色が赤または黄色、あるいは点滅が不安定なときはセンサ位置を変えるか別のセンサを試してください。
【使用上の注意】 ＜重要な基本的注意＞ ・ノニン社製パルスオキシメータと共に使用してください。
これらのパルスオキシメータはノニンセンサの正確な仕様を満たすように製造されています。
他社製のパルスオキシメータの使用はセンサの適切な性能を損なう恐れがあります。
・センサの位置、並びに患者の血流循環と皮膚の感受性を調べるために、頻繁にセンサの装着箇所を確認してください。
ノニン社製センサに対する感度は、患者の臨床状況、または皮膚の状態により異なります。
・センサを装着する際に粘着テープを強く伸張させないで下さい。
不正な測定あるいは皮膚に水疱を生じる原因になります。
・粘着テープストリップの粘着剤等に患者がアレルギー反応を示した場合には使用を中止してください。
・機能テスターによりパルスオキシメータやセンサの精度を評価することはできません。
・不正な動作や患者への障害を防ぐために、センサとパルスオキシメータの互換性を確認してください。
・センサをオートクレーブや滅菌やEtO滅菌することはできません。
また、センサを液体に浸さないでください。
・苛性又は研磨性のクリーニング剤を使用しないでください。
・すべての患者に適合するとは限りません。
安定した測定が得られないときは使用をやめてください。
・正確なSpO2値を得るためには脈拍が適正に検出されていなければなりません。
SpO2測定値を読み取る際には脈拍測定が妨げられていないことを確認してください。
・以下のような要因はパルスオキシメータの作動悪化となります。
- 外部からの過度の光 - 電気メスによる干渉- センサ内部の湿気- センサの不適切な装着 - 循環器用造影剤- 貧血、又はヘモグロビン濃度の低下 - 動脈カテーテル、血圧計、点滴の使用- 過度の体動- 不適切なセンサの種類 - 循環動態低下- 静脈の拍動- マニキュア、つけ爪等保管方法及び有効期間等環境温度【操作時】-5〜+40℃【保管時】-30〜+70℃環境湿度 【操作時】10〜90% 非結露【保管時】10〜95% 非結露使用期間：該当なし 保守・点検に係る事項特別なメンテナンスは必要ありません。
届出番号13B1X00122000013一般医療機器 輸入者 スター・プロダクト株式会社東京都文京区本郷7−2−3広告文責iSense株式会社011-596-8170クリニック 介護 在宅 COPD 医療用 健康管理 バイタル 救急 血中酸素 看護師 パルスオキシメータ ナース ドクター パルス 修理対応 血中酸素 SpO2 病院仕様 テーブルトップ 据え置き型 ディスポセンサー アラーム 外出 持ち運び 新生児 幼児 小児 感染 長時間 ディスポセンサ 使い捨て 柔らかい ソフト
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